源創(chuàng)干細(xì)胞

源創(chuàng)基因是由歸國學(xué)者趙輝博士創(chuàng)辦的“真實(shí)世界細(xì)胞治療整合應(yīng)用研究”領(lǐng)軍型國家高新技術(shù)企業(yè)。公司以GMP級細(xì)胞存儲、制備、質(zhì)控為基石，專注于細(xì)胞治療的精準(zhǔn)個(gè)性化轉(zhuǎn)化應(yīng)用，為科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療及健康管理機(jī)構(gòu)、專業(yè)生物醫(yī)藥公司、保險(xiǎn)和銀行等各類行業(yè)客戶提供全流程細(xì)胞治療相關(guān)技術(shù)服務(wù)。

源創(chuàng)基因建有鄭州、重慶、上海三大研發(fā)生產(chǎn)基地，總面積達(dá)15000平方米(其中近8000平方米為GMP級潔凈車間)。現(xiàn)擁有專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備500余套，具有規(guī)模化生產(chǎn)高品質(zhì)干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、外泌體及相關(guān)試劑盒的能力，總產(chǎn)能上億元。2024年，公司新獲得鄭州航空港區(qū)26畝地塊，建設(shè)“源創(chuàng)科創(chuàng)園暨中原區(qū)域細(xì)胞制備中心及樣本中心”。同年，公司接管運(yùn)營鄭州臨空生物醫(yī)藥B區(qū)北區(qū)17號樓細(xì)胞與免疫治療CDMO平臺(符合美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA cGMP標(biāo)準(zhǔn))，該項(xiàng)目總投資約12800萬元，總建筑面積5875平米，是目前省內(nèi)唯一的生物醫(yī)藥中試基地(涵蓋新藥篩選檢測平臺、藥物評價(jià)平臺(動物房)、大分子藥物CDMO平臺、小分子制劑CDMO平臺、基因治療CDMO平臺、醫(yī)療器械CDMO平臺)，可提供覆蓋多藥物領(lǐng)域、全研發(fā)環(huán)節(jié)的CXO一體化專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

截至目前，公司已取得省市兩級新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、省市兩級“專精特新”企業(yè)、省市兩級工程技術(shù)研究中心、省市兩級博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地及省市兩級知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)企;獲批河南省首家區(qū)域細(xì)胞制備中心及樣本中心——“鄭州市航空港區(qū)域細(xì)胞制備中心及樣本中心”。牽頭成立河南省細(xì)胞產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟和鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會;通過CNAS認(rèn)證、ISO9001質(zhì)量管理體系和知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證;獲得化妝品及二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，獲得各類產(chǎn)品注冊證書8項(xiàng)。

公司科研人員占比51.47%;獲得各類知識產(chǎn)權(quán)100余項(xiàng)(其中發(fā)明專利31項(xiàng))，承擔(dān)了各級科研項(xiàng)目17項(xiàng)，發(fā)表文章及論著20余項(xiàng)，獲得各類創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽獎項(xiàng)6項(xiàng)。其中《基于腫瘤特異性多肽及體細(xì)胞穴位注射的精準(zhǔn)療法應(yīng)用研究》榮獲工信部第八屆“創(chuàng)客中國”河南省省賽第一名及國賽優(yōu)勝獎，并因此榮獲國家小巨人評選綠色通道。(河南省國賽唯一入圍項(xiàng)目)

鄭州源創(chuàng)基因董事長趙輝博士主要從事腫瘤免疫治療和干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究，主持或參與河南省重點(diǎn)研發(fā)專項(xiàng)等重大課題10余項(xiàng)，榮獲省、市級科技獎5項(xiàng)，發(fā)表論文(Nature、Gut、Nature Communications)著作及會議摘要等20余篇，獲得各項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán)100余件(發(fā)明、實(shí)用新型、軟著)。